Мепивастезин 3% 1,7 мл 50 шт

Мепивастезин — инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.

Показан для несложных удалений зубов, а также для препарирования полостей и обработки культи зубов под реставрации и ортопедические конструкции.

Мепивастезин особенно рекомендован для пациентов, которым противопоказаны сосудосуживающие препараты.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
СОСТАВ:

действующее вещество: mepivacaine;
1 мл мепивакаин гидрохлорида ЗО мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.


Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для местной анестезии. Мепивакаин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или аллергия на локальные анестетики амидного типа;
Злокачественная гипертермия;
Нарушение проводящей системы сердца (АУ-блокада II и III степени, задокументирована брадикардия), нарушение атриовентрикуляриои проводимости, не поддерживаемые кардиостимулятором;
Острая сердечная недостаточность;
Тяжелая артериальная гипотензия;
Медикаментозно неконтролируемая эпилепсия;
Порфирия;
Детский возраст до 4 лет.
Применение:  только для обезболивания в стоматологии. Мепивастезин предназначен для взрослых и детей старше 4 лет

МЕПИВАСТЕЗИН — РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДОЗИРОВКЕ:

Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора Мепивастезин. Взрослым пациентам обычно достаточно дозы 1-4 мл. Детям от 4 лет с массой тела 20-30 кг достаточно дозы 0,25-1 мл; для детей с массой тела 30-45 кг — 0,5-2 мл.

У пожилых пациентов может возникнуть повышенный уровень мепивакаин в плазме крови через ослабленный процесс метаболизма и низкий объем распространения. Риск накопления мепивакаин повышается особенно при повторных инъекциях (например, дополнительная инъекция). Похожий эффект может возникнуть при общем ослабленном состоянии пациента, а также при обострении функций печени и почек. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозировку (ввести минимальное количество раствора для достаточного обезболивания). Дозировка мепивакаин для пациентов с определенными заболеваниями (стенокардия, артериосклероз) необходимо снижать так же.

Максимальная рекомендуемая доза Мепивастезин:
Взрослые:

Максимальная доза мепивакаин для здоровых взрослых составляет 4 мг / кг, что соответствует 0,133 мл Мепивастезину / кг. Это означает, что пациенту с массой тела 70 кг допустимо вводить 300 мг мепивакаин, что составляет 10 мл Мепивастезину.

Дети от 4 лет:

Количество вводимого препарата Мепивастезин, должна определяться в зависимости от возраста и массы тела ребенка и продолжительности операции. Не превышать эквивалент 4 мг мепивакаин / кг (0,133 мг Мепивастезину / кг) массы тела.

ВВОД

Для введения препарата следует использовать специальные картриджные шприцы многоразового использования. Непосредственно перед использованием картриджа резиновую пробку, обжатий алюминиевым колпачком, что прокалывается инъекционной иглой, необходимо продезинфицировать спиртом.
Ни в коем случае нельзя погружать картриджи в любые растворы. Раствор для инъекций Мепивастезин нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.

Чтобы избежать внутрисосудистых инъекций, всегда следует тщательно проводить тест на аспирацию, хотя отрицательный результат аспирации не исключает непреднамеренной и незамеченной внутришни.осудиннои инъекции.

Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 картридж в минуту. Большинства системных реакций как результата случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря надлежащей технике инъекции: после аспирации — медленная инъекция 0,1 -0,2 мл и медленное введение остатка — не ранее чем через 20-30 секунд.

Картриджи с остатком раствора после окончания стоматологического вмешательства необходимо уничтожить. Нельзя использовать картриджи с остатком раствора для других пациентов.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ОТ МЕПИВАСТЕЗИНА

Побочные реакции после введения мепивакаин схожи с побочными реакциями на другие локальные анестетики амидного типа. В целом эти побочные действия связанные с дозировкой и могут возникнуть в результате повышения уровня плазмы при чрезмерном дозировке, быстром всасывании, в результате непреднамеренной внутрисосудистой инъекции или через низкий метаболизм. Также они могут возникнуть из-за повышенной чувствительности, идиосинкразию или пониженную устойчивость пациента к лекарственным средствам.

Неврологические расстройства: возбуждение и / или угнетение ЦНС, металлический привкус, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, нервозность, тревожность, эйфория, логорея, беспокойство, зевота, сонливость, нарушение сознания, нистагм, помутнение зрения и диплопия, тремор, чувство жара, холода или онемения, подергивания мышц, тонико-клонические судороги, потеря сознания, кома, угнетение и паралич, остановка дыхания.
При появлении этих признаков необходимо положить пациента в горизонтальное положение и сделать вентиляцию кислородом, а также постоянно следить за состоянием пациента, чтобы предотвратить возможное ухудшение, таком как конвульсии с последующей депрессией ЦНС.

Проявления возбуждения могут быть очень короткими или могут вообще не возникать, в таких случаях первым признаком может быть сонливость, переходящая в состояние бессознательности и остановку дыхания. Конечно возникновение сонливости после введения мепивакаин является ранним признаком повышения уровня препарата в крови и может возникнуть вследствие быстрого всасывания.

Кардиальнирозлады: угнетение сердечно-сосудистой системы, тахикардия, брадикардия, гипотония, нарушения проводимости сердца, аритмия, желудочковая аритмия (экстрасистолы и фибрилляция), сердечно-сосудистая недостаточность, что может привести к остановке сердца. Эти признаки и симптомы угнетения сердечно-сосудистой функции могут обычно быть результатами вазовагальных реакции, особенно если пациент находится в вертикальном положении.

Иногда они могут быть результатом прямого действия препарата. Неспособность распознать продромальные признаки, такие как пот, головокружение, ощущение слабости, изменения пульса могут привести к прогрессирующей церебральной гипоксии и судорог или серьезных сердечно-сосудистых расстройств.
Пациента необходимо положить в лежачее положение и сделать вентиляцию кислородом, при необходимости проводить внутривенные инфузии и, если нет противопоказаний, введение сосудосуживающих агентов (например, эфедрин).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ, брадипное, что может привести к апноэ. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка.
При возникновении побочных эффектов введения местного анестетика следует прекратить.

ПЕРЕДОЗИРОВКИ

Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом мепивакаин: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, тахипноэ.

Также могут наблюдаться сонливость, нарушение сознания, беспокойство, дрожь, судороги мышц, Юшко киионичиы сикшы, кома и паралич дыхательного центра, снижение ариерилльного давления, нарушение проводимости, брадикардия, иуминка сердца Нежелательные эффекты, показывающие высокую концентрацию местного анестетика в крови , могут возникнет ей или немедленно, вызванные внутренне сосудистой инъекцией, или при нарушении всасывания, например при инъекции в воспаленный участок или в участок с большим количеством
сосудов, передозировка может быть обусловлено введением большого количества раствора анестетика.

Лечение: проводить мониторинг пульса, давления, частоты дыхания сознания, обеспечить пидиримку / восстановление жизненных функций дыхания и кровообращения, доступ кислорода, внутривенный доступ. Гипертония: поднять верхнюю часть тела, при необходимости-нифедипин под язык.

Судороги: защита пациентив1 от возможных повреждений, при необходимой; п диазепам внутривенно.
Гипотензия: горизонтальное положение, при необходимости-внутрисосудистое вливания растворов электролитов, сосудосуживающих агентов (например, эпинефрин, кортизон внутривенно).

Брадикардия: в введение атропина: анафилактический шок: вызвать скорую помощь, обеспечить введение растворов электролитов, при необходимости-эпинефрин, кортизон внутривенно. Сердечный шок: поднять верхнюю часть тела, вызвать скорую помощь. Остановка сердечно-сосудистой системы: искусственная вентиляция легких, непрямой массаж сердца, реанимационные мероприятия.

ПРИМЕНЕНИЕ МЕПИВАСТЕЗИНА В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность
Отсутствуют клинические исследования по применению мепивакаин гидрохлорида в период беременности. Испытания на животных не дали адекватных данных относительно возможного действия мепивакаин гидрохлорида на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие.

Мепивакаин гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. По сравнению с другими местными анестетиками при применении мепивакаин течение первого триместра беременности нельзя исключать повышенного риска развития пороков у плода, на ранних сроках беременности мепивакаин можно применять только при невозможности применения других местных анестетиков.

Лактация (кормление грудью)
Неизвестно, в каком количестве мепивакаин гидрохлорид попадает в грудное молоко. Если введение мепивакаин необходимое во время периода лактации, кормление можно продолжить спустя 24 и одииы после его введения.

Дети
Применяют детям в возрасте от 4 лет. Особые меры безопасности.
Необходимо учитывать, что у пациентов, принимающих ингибиторы свертывания крови (например гепарин или аспирин), непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезной кровотечения и повышения загальногоризику кровотечения